主营业务

DIVERSIFIED BUSINESS

公司简介

|ABOUT US

广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代)等,为客户提供一站式技术解决方案服务。

公司优势

OUR ADVANTAGE

01
品牌信赖

打造国瑞中安集团GRZAN及艾维迪亚IVDEAR双品牌。

02
多方认证

团队成员机构获得ISO国际标准认证、五星级售后服务认证、AAA诚信资质证书。

03
一站式服务

包含:临床试验研究、分析性能研究、法规注册咨询、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、体系辅导、法规培训、当地授权代表等。

04
专业资深团队

团队成员均有多年行业从业经验,实战经验丰富。对法规理解透彻,确保第一时间处理和解决企业的痛点问题。

荣誉资质

HONOR

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