国瑞中安是一家全球性技术服务提供商，专注于为医疗器械和体外诊断企业提供全方位的支持，助力其成功应对国际法规路径、临床证据生成、测试要求及上市后义务。凭借多年的经验，我们已在全球主要市场建立起广泛的本地化法规、临床及合规团队网络。

核心服务能力：

- 全球法规注册：为关键司法管辖区的市场准入提供专家支持，包括：中国NMPA、新加坡HSA、马来西亚MDA、印度尼西亚BPOM、越南MOH、泰国TFDA、菲律宾FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT、哥伦比亚INVIMA、墨西哥COFEPRIS、沙特MDMA、阿联酋MOHAP、俄罗斯 RZN、欧盟 CE-MDR & IVDR、美国 FDA & 510(k)、英国 MHRA & UKCA、加拿大 MDL & MDEL、澳大利亚 TGA、印度 CDSCO以及遍布独联体和非洲等市场的注册服务。

- 国际临床试验：满足 MDR/IVDR、FDA等要求的国际临床证据合规服务，包括临床方案设计、研究中心协调、临床试验现场监察，临床报告输出等。

- 测试与质量管理体系支持：产品性能测试与安全测试适用标准的评估、质量管理体系辅导（包括 MDSAP、ISO 13485、QMSR 820、BGMP、俄罗斯GOST）。

- 全球授权代表服务：包括东南亚持证人、拉美地区持证人、欧盟授权代表（EU Rep）、美国代理人（U.S. Agent）、英国合规负责人（UK Rep）、澳大利亚Sponsor，以及中东、非洲等地区的本地授权代表服务。

迄今为止，GRZAN的业务网络已遍布全球，在关键市场设立子公司与本地化团队，实现深度运营。我们的本地化能力网络版图现已覆盖美国、德国、西班牙、俄罗斯、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、越南、泰国、菲律宾、巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、沙特阿拉伯、孟加拉国、印度、南非、澳大利亚。在中国境内，我们同样实力雄厚，自营公司遍布中国香港、深圳、广州、苏州、南京、长沙、北京、上海、杭州、常州。

越南分公司 GRZAN VIET NAM CO., LTD
地址：越南胡志明市第三郡武氏六坊南圻起义路K1号288
          288 K1, Nam Ky Khoi Nghia Street, Vo Thi Sau Ward, District 3, Ho Chi Minh City, Vietnam
企业代码：0318926314

马来西亚分公司 GRZAN GROUP SDN. BHD.

地址：马来西亚吉隆坡中央车站路2号中央公馆B39-7，邮编50470
          B39-7, The Sentral Residences, Jalan Stesen Sentral 2, 50470 Kuala Lumpur, W.P. Kuala Lumpur, Malaysia
注册号：202301032301 (1526224-X)

新加坡分公司 GRZAN GROUP PTE.LTD.

地址：新加坡罗宾逊路120号#13-01，邮编068913
          120 Robinson Road, #13-01, Singapore 068913
注册号：UEN: 202556846H

印度尼西亚分公司 PT GRZAN GRUP INDONESIA

地址：印度尼西亚万丹省唐格朗市奇蓬多区奇蓬多村Green Lake City Fresh Market商铺B座22号，邮编15211
          Rukan Fresh Market, Blok B No. 22, Green Lake City, Cipondoh, Kec. Cipondoh, Tangerang, Banten, 15211, Indonesia）

注册号：NIB: 0512230028764

泰国分公司 GRZAN GROUP CO., LTD

地址：泰国曼谷市拉抛区拉抛分区巴迪玛努坦路19巷48/166号，邮编10230
          48/166 Soi Pradit Manutham 19, Pradit Manutham Road, Lat Phrao, Lat Phrao, Bangkok 10230, Thailand
注册号：0105568233160

菲律宾子公司GRZAN PHILIPPINES INC.
地址：菲律宾国家首都区帕拉纳克市第四区阿斯纳市坦博布拉德科大道与马卡帕加尔总统大道转角阿斯纳电力站大楼商务中心2楼5室，邮编1701
          SUITE #5, 2ND FLOOR, BUSINESS CENTER, ASEANA POWER STATION BUILDING, PRESIDENT D. MACAPAGAL BOULEVARD CORNER BRADCO AVENUE, TAMBO, ASEANA CITY, CITY OF PARAÑAQUE, FOURTH DISTRICT, NATIONAL CAPITAL REGION (NCR), 1701, Philippines

香港分公司 GRZAN GROUP LIMITED

地址：香港屯门新平街2号屯门工业中心B座7楼03室20房
          RM 03, 7/F, Block B, Tuen Mun Industrial Centre, 2 San Ping Street, Tuen Mun, Hong Kong
商业登记号：75348162-000-05-25-1

美国分公司 GRZAN GROUP INC.
地址：美国纽约州埃尔姆赫斯特第53大道88-25号，邮编11373

          88-25 53 Ave, Elmhurst, NY 11373, USA

注册号：File No.: 230808004505

德国分公司 GRZAN GmbH

地址：德国德累斯顿市高街22号，邮编01069
          Hohe Str. 22, 01069 Dresden, Germany
注册号：HRB 44577

俄罗斯分公司 GRZAN GROUP LIMITED LIABILITY COMPANY
地址：俄罗斯莫斯科市莫扎伊斯基行政区斯科尔科沃创新中心大林荫大道42号114栋，邮编121205
          121205, Moscow, Mozhaysky Municipal District, Skolkovo Innovation Center Territory, Bolshoy Boulevard, 42, Building 114, Russia
注册号：OGRN: 1237700725503

西班牙分公司 GRZAN GROUP SL
地址：西班牙马德里市丰卡拉尔路29公里处，邮编28004
          C/ FUENCARRAL KM 29, MADRID 28004, MADRID, Spain
税号（N.I.F.）：B56709298