国瑞中安集团业务主要分为临床试验研究、全球法规注册、产品检验检测、当代授权代表、体系辅导咨询这五个方面。

具体服务项目如下：

1. 临床试验研究

境外临床机构资源、临床试验研究方案及报告、临床试验研究统计分析报告、临床试验监察、申请伦理及授权、受试者招募及开展临床、可用性研究、项目管理把控等。

2. 全球法规注册

欧盟MDR &IVDR注册、美国FDA 510K注册、中国NMPA注册、澳大利亚TGA认证、英国UKCA注册、沙特SFDA认证、韩国MFDS注册、日本PMDA注册、巴西ANVISA注册、加拿大MDL/MDEL注册、墨西哥COFEPRIS注册、东南亚国家注册、新西兰MEDSAFE注册、阿根廷 ANMAT注册等。

3. 产品检验检测

安规检测、环境可靠性检测、包装验证测试、产品性能检测、产品整改服务、EMC电磁兼容检测、生物相容性测试、产品摸底测试等。

4. 当代授权代表

欧盟授权代表、美国授权代表、英国授权代表、澳大利亚授权代表、加拿大授权代表、瑞士授权代表、香港授权代表、东南亚国家授权代表等。

5. 体系辅导咨询

ISO 13485、MDSAPQSR820GMP等。