加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系要求医疗器械制造商在获得认证后，持续保持合规性并进行定期更新。

这意味着您需要定期审查和更新您的质量管理体系，以确保它与最新的法规和要求保持一致

以下是一般的定期更新标准和流程：

一、定期更新标准：

1. 法规和标准变化： 定期关注加拿大和其他参与国家/地区的医疗器械法规和标准的变化。确保您的质量管理体系与最新的要求保持一致。

2. 技术文件更新： 定期审查和更新您的技术文件，包括设计、验证、验证和风险管理等方面。

3. 不良事件报告和召回： 如果有不良事件报告或召回，您需要按照要求进行报告和处理，以确保产品的安全性和合规性。

4. 内部审核和纠正措施： 进行定期的内部审核，以识别任何不符合和问题。根据需要，实施纠正和预防措施。

二、定期更新流程：

1. 评估更新需求： 定期评估法规、标准和市场要求的变化，确定是否需要更新您的质量管理体系和文件。

2. 技术文件更新： 根据变化的要求，更新技术文件，包括设计、验证、验证和风险管理等方面。

3. 内部审核： 进行定期的内部审核，检查您的质量管理体系是否仍然符合MDSAP要求。识别潜在的问题和改进点。

4. 纠正和预防措施： 根据内部审核结果，制定并实施纠正和预防措施，以解决发现的问题。

5. 文件更新和整理： 更新和整理所有的文件和资料，确保它们反映了最新的质量管理体系和要求。

6. 报告和证明： 如有需要，向MDSAP认证机构提交更新后的文件，以证明您的质量管理体系仍然合规。

7. 持续改进： 在定期更新过程中，考虑如何持续改进您的质量管理体系，以适应不断变化的要求。