申请乳房活检装置的ISO 13485质量管理体系认证涉及多个步骤，以下是一般性的指导。

ISO 13485是医疗器械行业的国际质量管理体系标准，旨在确保医疗器械制造商的产品质量和合规性。

具体的步骤可能会因公司的情况和认证机构的要求而有所不同。

以下是一般性的ISO 13485认证流程示例：

1. 准备阶段： 在开始认证申请之前，了解ISO 13485标准的要求，确保您对标准的内容有充分了解。

2. 文件准备： 准备符合ISO 13485标准要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。

3. 内部审核： 进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。确保内部审核人员具有相关的培训和资质。

4. 改进和纠正措施： 根据内部审核的结果，采取必要的改进和纠正措施，以修正质量管理体系中的不足之处。

5. 认证机构选择： 选择一家合适的认证机构，该机构将对您的质量管理体系进行外部审核。

6. 外部审核（阶段一）： 认证机构会进行阶段一的审核，评估您的质量管理体系文件和程序是否符合ISO 13485标准的要求。

7. 外部审核（阶段二）： 如果通过阶段一的审核，认证机构将进行阶段二的外部审核，评估您的质量管理体系的实际运行情况，包括员工培训、记录和实践。

8. 审核报告和认证颁发： 审核完成后，认证机构将向您提供审核报告。如果您的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求，认证机构将颁发ISO 13485认证证书。

9. 定期审核： 一旦获得认证，您需要定期接受认证机构的定期审核，以确保您的质量管理体系持续符合标准要求。