管理责任： 确保组织高层领导对质量管理体系的建立和维护承担责任，制定政策、目标，并为其提供资源。

质量政策： 制定和维护一份适用的质量政策，包括承诺满足客户和法规要求。

质量手册： 编写质量手册，其中包括质量管理体系的范围、目标和职责。

程序和流程控制： 制定适用的程序和流程，确保各项活动按照标准化的方法进行，如设计控制、采购、生产等。

记录控制： 确保所有必要的记录得到正确保存、管理和保护，以支持质量管理体系的有效性。

产品规格： 制定明确的产品规格，包括设计要求、性能指标、技术规范等。

风险管理： 实施风险管理过程，识别和评估与产品安全和性能相关的风险，采取适当的控制措施。

设计和开发控制： 如果适用，确保产品设计和开发的过程符合标准，包括设计验证、设计验证等环节。

供应链管理： 对供应商进行评估和选择，确保他们能够提供符合要求的原材料和组件。

产品标识和跟踪： 实施产品标识和跟踪的方法，以确保产品可以追踪到其生产和分销的各个阶段。

内部审核： 进行定期的内部审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。

持续改进： 实施持续改进措施，通过分析数据、客户反馈和其他信息，识别机会并采取措施改进体系。