合规性： 您的质量管理体系必须始终符合ISO 13485标准的要求。这包括文件和程序的持续有效性，以及对标准中所规定的方面的合规性。

文件和记录控制： 您需要确保所有必要的文件和记录得到正确的保存、管理和保护。这些文件包括质量手册、程序文件、技术文件、内部审核记录等。

风险管理： 继续进行风险管理，识别和评估与骨髓活检针产品相关的风险，并采取控制措施来降低这些风险。

内部审核： 您需要定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和合规性。这些审核可以帮助您发现问题并进行改进。

持续改进： 使用持续改进机制，通过数据分析、客户反馈和内部审核来不断提升质量管理体系。

供应商管理： 继续监测和评估供应商，确保他们提供的原材料和组件符合要求。

客户满意度： 继续关注客户反馈和满意度，以确保您的产品和服务持续满足客户需求。

法规和法律要求： 您需要持续关注和遵守适用的法规和法律要求，以确保您的质量管理体系合规。

紧急事件管理： 您需要维护应对紧急事件和事故的计划，并在需要时采取适当的措施。

培训和人员资质： 确保您的员工具备所需的知识和技能，以执行质量管理体系中的任务。

管理评审： 定期进行管理评审，高层管理需要审查质量管理体系的绩效和有效性。

认证更新： 定期更新ISO 13485认证，通常需要进行年度审核，以确保您的质量管理体系持续合规。