设施和设备： 生产设施和设备需要符合一定的标准，以确保产品的制造环境和设备的运行能够保持适当的卫生和安全水平。

人员培训： 所有从事制造、质量控制和质量保证的人员都需要经过适当的培训，确保他们了解并遵守GMP的要求。

记录和文档： 所有生产和质量控制活动都需要记录和文档化，以便进行跟踪、审查和核查。

质量控制： 需要建立适当的质量控制程序，包括原材料的接收检验、在制品检查和最终产品检验等。

风险管理： 需要进行风险评估，并采取适当的措施来降低和控制潜在的危险和风险。

变更控制： 所有对生产流程、设备、材料等方面的变更都需要进行适当的变更控制，确保变更的合规性和影响的评估。

供应商管理： 对原材料和供应商进行有效的选择、评估和监督，以确保所采购的材料符合质量要求。

记录保留： 需要对生产和质量控制活动的相关记录保留一定的时间，以备将来的审查和核查。

不合格品处理： 确立不合格品的处理程序，包括隔离、纠正和预防措施。

持续改进： 需要建立持续改进的机制，通过监测数据、客户反馈和内部审核来不断提升质量体系。

法规合规： 需要遵守适用的法规和法律要求，以确保产品在合法合规的情况下制造。