质量手册： 编制一个质量手册，介绍质量政策、目标、组织结构、职责等内容，以及您的质量管理体系的总体框架。

程序文件： 编制适用的质量管理程序文件，涵盖原材料采购、生产、质量控制、不合格品处理、纠正和预防措施等方面。

标准操作程序（SOP）： 编制标准操作程序，详细说明各个工作步骤的执行方法，以确保操作的一致性和准确性。

质量计划： 制定质量计划，详细描述您的质量目标、计划的实施方法以及所采取的措施。

文件控制记录： 管理和记录所有文件的变更、审核、批准和分发情况。

培训记录： 记录所有员工的培训记录，确保他们了解并遵守质量体系的要求。

内部审核记录： 记录内部审核的结果和发现，以及所采取的纠正和预防措施。

现场审核准备材料： 准备现场审核所需的所有文件和记录，以便认证机构的审核人员进行审查。

质量记录： 记录生产、质量控制和质量保证活动的相关数据，以便跟踪和证明合规性。

风险评估文件： 根据产品和流程，编制风险评估文件，评估潜在的危险和风险，并采取相应的措施。