监督和报告：

您需要监督电子输注泵在市场上的使用情况，并报告任何不良事件、意外事故或产品缺陷给加拿大卫生部。这包括患者受伤、设备故障或其他安全问题。

产品召回：

如果发现电子输注泵存在严重安全问题或缺陷，您可能需要立即采取召回产品的措施，以确保患者的安全。

质量管理：

持续维护和改进电子输注泵的质量管理体系，以确保产品的一致性和符合性。

标签和包装：

确保电子输注泵的标签和包装满足加拿大的标识要求，包括提供必要的警告、使用说明和标识。

变更通知：

如果您计划对电子输注泵进行任何重大变更，您需要提前通知加拿大卫生部，并根据需要重新评估产品的安全性和性能。

MDR 报告（医疗器械不良事件报告）：

根据加拿大的医疗器械不良事件报告要求，及时报告患者或用户报告的不良事件。

适用标准：

持续确保电子输注泵符合适用的国际标准和加拿大的医疗设备法规，包括性能和安全性标准。

记录和文档保留：

保留所有与电子输注泵相关的记录和文件，包括质量控制记录、监测数据、认证证明和与产品安全性有关的所有文档。

市场监管：

随时配合加拿大卫生部的市场监管活动，包括审核和检查。

授权代表（如果适用）：

如果制造商不位于加拿大，确保您的授权代表与加拿大卫生部保持联系，以便沟通和合规事宜。

MDL更新：

定期更新您的MDL认证，确保其有效性，并及时通知加拿大卫生部有关变更。