美国医疗器械不良事件查询：

在美国，医疗器械的“不良事件”被称为：医疗器械报告（Medica Device Report），由MAUDE 数据库汇总，数据库包含强制报告者（制造商、进口商和设备用户设施）和自愿报告者（如医疗保健专业人员、患者和消费者）所提交的MDR。

（MAUDE） 数据库进入方法：

(1) 搜索英文名称：Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) Database(2) 网页地址进入：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm（供参考）

（MAUDE） 数据库查询方法：

(1)高级搜索

填写制造商信息/品牌/型号/UDI-DI码/510K号/PMA号等信息进行详细搜索。

(2)简易搜索

点击“Go to Simple Search ”进入简易搜索模式，填写关键词搜索。

(3)搜索结果页面

加拿大医疗器械的“不良事件”集成在Find recalls, advisories and safety alerts.数据库中，数据库包括Recall(召回)与Alert(警报)，可进入高级搜索模式筛选信息类型并输入关键词进行详细搜索。

Find recalls, advisories and safety alerts.数据库进入方式：

(1) 网页地址进入：https://recalls-rappels.canada.ca/en

Find recalls, advisories and safety alerts.数据库查询方法：

(1)快捷搜索法

(2)详细搜索法

澳大利亚医疗器械的“不良事件”集成在Database of Recalls, Product Alerts and Product Corrections (DRAC)数据库中，数据库包括Recall(召回)与Alert(警报)，可进入高级搜索模式筛选信息类型并输入关键词进行详细搜索。

Database of Recalls, Product Alerts and Product Corrections (DRAC)数据库进入方式：

(1)路径查找法

通过如下路径进入Database of Recalls, Product Alerts and Product Corrections (DRAC)页面，点击“Search the Database of Recalls, Product Alerts and Product Corrections”

(2)网页地址进入：https://apps.tga.gov.au/PROD/DRAC/arn-entry.aspx

Database of Recalls, Product Alerts and Product Corrections (DRAC)数据库查询方法：

(a)选择如下图

(b)选择搜索类型为医疗器械；输入产品名称、活性成分或ARTG编号；选择搜索范围后点击搜索。

日本医疗器械的“不良事件”，未采用数据库形式，报告人上报PMDA后由相关工作人员调查后于“PMDA Alert for Proper Use of Medical Devices”网页发布。

PMDA Alert for Proper Use of Medical Devices网页进入方式：

(1)路径查找法

登录PMDA主页后，依照下图路径进入

(2)通过网址：https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0005.html

PMDA Alert for Proper Use of Medical Devices网页不良事件查看方法：

巴西医疗器械的“不良事件”，发布在“Sistema Nacional de Vigilância Sanitária”系统的子数据库“Notificações e alertas”中。

alertas数据库进入方式：

(1)路径查找法

登录Sistema Nacional de Vigilância Sanitária系统主页后，依照下图路径进入

(2)通过网址：https://antigo.anvisa.gov.br/alertas

alertas数据库不良事件查看方法：

(a)输入产品名称/巴代信息/制造商信息，确认筛选项目后搜索。

参考文献：

Drug and medical device post market surveillance

Procedure for recalls, product alerts and product corrections (PRAC)