国瑞中安在三月份线上和线下都展开了《医疗器械俄罗斯RZN注册全攻略》培训，希望可以助力更多企业高效出海。

大家都知道，目前俄罗斯还可以执行RZN注册，2025.03.01新规1684号令正式执行，目前预计RZN注册将在2026.01.01失效，正式启动EUEA注册（EUEA是否会再延期，目前没有官方通知），而EUEA注册将比较严格，目前通过该途径获批的企业和产品也是少之又少，所以大家都想抓住RZN注册的尾巴和利好，在此之前启动RZN注册。

国瑞中安最近也是俄罗斯项目又双叒叕，注册流程和框架的公众文很多，今天小编就给大家带来实际操作中才了解的注册内容，俄罗斯医疗器械注册申请表中的两个Code确认方法。

PART 1：根据医疗设备命名分类的医疗设备类型（6位数字）

根据法规（俄罗斯2012年4H令）ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

法规链接：

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=368340#h81

这个法规中您只能看到产品具体属于哪个类别（共有20个大类），始码是100000，后面每增加一个增加10，这样看来还需要计算，但是根据这个计算之后你会发现根本是不准确的。

熟悉之后您会发现这个法规只能对应咱们的产品具体类别，无法准确对应到设备类型的6位码，需要根据本链接中的信息进行确认（https://roszdravnadzor.gov.ru/services

/mi_reesetr），根据上述确认的类别，然后找到对应合适的信息。

只用文字描述可能大家都很难理解或者明白，那我下面来举例说明：

比如牙科材料-氧化锆/釉膏等产品，我们可以对应在第一个法规链接中的15.12

然后点击第二个链接，进入界面后勾选15.12，然后再右侧找到适合产品的code：

你会发现119480这个就是最合适的代码，同时你会发现15.12下就有248个记录，所以这也是为什么咱们直接在第一个链接上计算是不准确的。

备注：链接原文是俄语，本中文是在线翻译仅供参考。

PART 2：申请表中The code of the All-Russian classifier of products by types of economic activity按经济活动类型划分的全俄罗斯产品分类代码，其实也就是OKPD-2码（A-U,21个大类）

下面两种方式都可查询：

1）可以在Classifikators.ru（链接：https://classifikators.ru/）中直接在线搜索

2）Kody-OKPD-2.ru（链接：https://kody-okpd2.ru）

下面我们还用上述的举例产品为例，使用方法1（推荐方法1，方法2应该是没有更新不太齐全），以下为各步骤截图，就不一一讲解，大家有兴趣可以按照链接实操：

备注：

1）链接原文是俄语，本英文是在线翻译仅供参考（该处直接用英文，中文偏差大些，不太好理解）；

2）如果咱们产品是medical instrument/equipment，用C大类下的32.50，然后再根据产品找到合适准确的code。

俄罗斯医疗器械市场潜力巨大，但合规门槛较高。企业需精准把握法规细节，结合专业团队支持，才能高效完成注册并抢占市场先机。