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新闻资讯
气胸针出口新加坡HSA认证如何申请?
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定气胸针在新加坡的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
经皮肝穿刺胆管造影针出口英国MHRA/UKCA认证办理
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定经皮肝穿刺胆管造影针在英国的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
经皮肝穿刺胆管造影针出口韩国MFDS认证办理
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定经皮肝穿刺胆管造影针在韩国的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
经皮肝穿刺胆管造影针出口美国FDA 510K认证办理
2023-08-28
了解510(k)认证:510(k)认证是用于预市通报的途径,通过证明您的产品与现有已获得FDA批准的类似产品相似并且具有相同的预期用途。
经皮肝穿刺胆管造影针出口马来西亚MDA认证办理
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定经皮肝穿刺胆管造影针在马来西亚的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
经皮肝穿刺胆管造影针出口印尼需要什么资质认证?
2023-08-28
医疗器械注册:在印尼市场上销售医疗器械通常需要获得医疗器械注册。您需要向印尼国家食品和药品监管局(National Agency of Drug and Food Control,简称BPOM)提交注册申请,包括产品技术文件、安全性评估、临床试验数据等。
经皮肝穿刺胆管造影针出口泰国TFDA认证怎么办理?
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定经皮肝穿刺胆管造影针在泰国的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
经皮肝穿刺胆管造影针出口韩国MFDS认证如何申请?
2023-08-28
确定产品分类和等级:首先,您需要确定经皮肝穿刺胆管造影针在韩国的医疗器械分类和等级,以了解适用的法规和申请要求。
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