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2023-09-13将填写完整的MDEL认证申请表格和相关文件提交给加拿大卫生部。.jpg "4(6).jpg")
2023-09-13在开始认证流程之前，进行充分的准备工作，包括确保产品质量管理体系符合要求，准备技术文件和其他必要的文件。.jpg "9(6).jpg")
2023-09-13您的设施、质量管理体系、产品和业务必须持续遵守加拿大的医疗器械法规和法律要求。.jpg "2(5).jpg")
2023-09-13持续遵守加拿大的医疗器械法规和法律要求。确保您的产品、设施、质量管理体系和业务持续符合标准。.jpg "9(5).jpg")
2023-09-13在申请之前，深入了解加拿大的医疗器械法规和法律要求。阅读加拿大卫生部发布的相关指南和文件，以确保您对要求有清晰的理解。- 2023-09-13持续遵守加拿大的医疗器械法规和法律要求。确保您的产品、设施、质量管理体系和业务持续符合标准。
- 2023-09-13您的产品必须符合加拿大的医疗器械法规，主要是《加拿大食品和药品法》（Food and Drugs Act）和《医疗器械法规》（Medical Devices Regulations）等相关法规。
- 2023-09-13提供您的微电脑电动注药泵的详细规格，包括外观描述、尺寸、重量、材料成分等。
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