申请获得加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证后，您需要遵守一系列规定和要求，以确保您的医疗器械业务在加拿大市场上持续合规。

以下是一些常见的规定和要求：

1. 合规性维护： 您需要确保您的髂骨穿刺针产品持续符合加拿大的医疗器械法规和标准。这包括技术规格、质量管理体系、风险评估等方面的要求。

2. 定期审核： 您需要定期更新和审核您的MDEL认证信息，确保认证的有效性。您可能需要定期向加拿大卫生部提交更新的信息。

3. 质量管理： 您需要持续维护和改进您的质量管理体系，确保产品的制造和控制过程是可靠的，并符合加拿大的质量标准。

4. 不良事件报告： 如果您的髂骨穿刺针产品出现与健康有关的不良事件，您需要按照法规要求及时向加拿大卫生部报告，并采取适当的措施。

5. 标签和说明书： 您需要确保您的产品标签、包装和使用说明书保持准确和一致，以提供用户正确的使用指导和安全信息。

6. 市场监测： 您需要持续监测市场上的竞争和变化，以便根据需要调整您的业务战略和产品定位。

7. 新产品和变更： 如果您计划推出新的髂骨穿刺针型号或进行产品设计变更，您需要遵守加拿大卫生部的规定，提交相关的变更通知或申请。

8. 卫生部通知和指南： 您需要关注加拿大卫生部发布的通知、指南和政策变化，以了解最新的法规要求。

9. 持续培训： 您和您的团队需要持续接受培训，以保持对医疗器械法规和合规要求的了解和理解。

10. 响应审查： 如果加拿大卫生部要求提供额外的信息或进行审核，您需要积极响应并提供所需的材料。