申请髂骨穿刺针的ISO 13485质量管理体系后，您需要遵守一系列规定和要求，以确保您的质量体系持续合规、有效运作。

以下是一些您需要遵守的主要规定和要求：

1. 质量管理体系的维护： 您需要持续维护ISO 13485质量管理体系，确保文件和流程的合规性、完整性和有效性。

2. 持续改进： 您需要持续寻找质量体系的改进机会，通过监测质量指标、采取纠正和预防措施来提升质量和效率。

3. 文件和记录管理： 您需要确保所有相关文件和记录得到妥善管理和保留，以支持质量体系的合规性和有效性。

4. 变更管理： 任何涉及质量体系的变更都需要经过适当的评估、批准和实施，以确保质量体系的稳定性。

5. 内部审核： 您需要定期进行内部审核，以评估质量体系的合规性和有效性，找到改进机会并采取相应措施。

6. 管理审查： 高层管理人员需要定期进行质量体系的管理审查，评估体系的有效性、合规性和绩效，制定改进计划。

7. 培训和意识： 您需要培训员工，确保他们了解质量体系的要求和操作，使其能够有效地执行工作。

8. 风险管理： 您需要持续进行风险评估和管理，确保产品和过程的风险得到适当控制。

9. 供应商管理： 您需要监督供应商的质量，确保他们提供的材料和服务符合质量要求。

10. 标识和包装： 您需要确保产品的标识和包装符合适用的法规和标准。

11. 客户满意度： 您需要关注客户的反馈和满意度，以改进产品和服务。

12. 外部评价： 如果需要，您需要接受认证机构的定期审核，以验证质量体系的合规性。

13. 合规性维护： 您需要持续监督产品的合规性，确保其符合适用法规和标准。

14. 应急准备： 您需要建立适当的应急准备计划，以应对可能的紧急情况。