是的，髂骨穿刺针ISO 13485质量体系需要进行年度审核，通常被称为年度审查或年度监视审核。这是为了确保质量管理体系的持续合规性和有效性，以及质量体系的持续改进。年度审核是ISO 13485认证体系的一部分，其目的是验证您的质量体系是否仍然符合标准的要求。

一、年度审核的主要目标包括：

1. 确认合规性： 通过年度审核，认证机构会确认您的质量管理体系是否仍然符合ISO 13485标准的要求。

2. 有效性评估： 年度审核会评估质量体系的有效性，包括流程和操作的执行情况，以及质量体系的改进措施的实施情况。

3. 持续改进： 年度审核有助于确定质量体系的改进机会，以及纠正和预防措施的有效性。

4. 合规性维护： 通过年度审核，您可以确保质量体系在一年内持续合规，以满足ISO 13485的要求。

二、年度审核的步骤通常包括：

1. 认证机构与您预约年度审核日期和时间。

2. 审核员进行现场审核，审查质量体系的文件和实际操作。

3. 审核员提供年度审核报告，列出可能的不符合项和建议的改进措施。

4. 您需要采取纠正和预防措施，以解决可能的不符合项。

5. 审核员可能会进行跟踪审核，以验证纠正和预防措施的有效性。

6. 如果审核结果良好，您将继续保持ISO 13485质量体系的认证。