办理一次性使用活检针的ISO 13485质量管理体系，需要遵循一系列步骤来建立符合标准要求的质量体系。

ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，用于确保医疗器械制造商在设计、制造、配送和服务过程中保持高质量和合规性。

以下是一般情况下建立ISO 13485质量管理体系的步骤：

1. 了解标准要求： 详细了解ISO 13485标准的要求，该标准涵盖了医疗器械质量管理体系的各个方面，包括管理责任、资源管理、设计与开发、生产、服务和监控等。

2. 制定计划： 制定建立质量管理体系的计划，明确目标、时间表和资源分配。

3. 确定质量政策和目标： 制定适用于您组织的质量政策和目标，确保它们与ISO 13485要求一致。

4. 建立质量手册： 编制质量手册，详细说明质量管理体系的结构、范围和流程。

5. 程序和流程： 开发符合标准要求的程序和流程，涵盖各个质量管理环节，例如设计控制、文档控制、纠正与预防措施、内部审核等。

6. 资源和培训： 确保组织具备适当的资源，包括人员、设备和设施，并为员工提供必要的培训，以确保质量体系的有效实施。

7. 文件控制： 建立文件控制系统，确保质量管理体系相关文件的版本和分发得到控制。

8. 记录管理： 设立记录管理流程，确保所有质量相关的记录得到妥善保管和维护。

9. 内部审核： 进行内部审核，以确保质量管理体系的实施情况和合规性。内部审核员应受过培训，能够进行有效的审核。

10. 管理评审： 定期进行质量管理体系的管理评审，确保质量目标的实现和体系的持续改进。

11. 持续改进： 基于内部审核和管理评审的结果，采取必要的纠正和预防措施，推动质量管理体系的持续改进。

12. 认证准备： 在质量管理体系稳定运行并达到ISO 13485要求后，您可以选择申请认证机构的审核，以获得ISO 13485认证。