成本： 加拿大MDSAP体系的成本可以包括以下方面：

审核机构费用： 您需要支付所选审核机构进行审核的费用，这可能是一个相对较大的成本。

质量管理体系建立和维护： 如果您的质量管理体系需要调整或改进，可能会涉及培训、文件更新等成本。

技术文件准备： 准备详细的技术文件可能需要一定的时间和资源。

法规合规文件准备： 准备各个参与国家的法规合规文件可能涉及一些成本。

时间： 办理加拿大MDSAP体系的时间可以因多种因素而异：

审核机构的工作负荷： 审核机构的工作负荷可能会影响审核时间。如果他们在某个特定时间段有较大的工作负荷，审批可能会延迟。

质量管理体系准备和调整： 如果您的质量管理体系需要调整或改进，这可能需要一定的时间。

技术文件准备： 准备详细的技术文件可能需要时间，尤其是对于复杂的医疗器械。

审核过程： 审核机构对申请文件进行详细审核和现场审核（如果需要）可能需要一定时间。

调整和改进： 如果审核机构提出了改进意见，您可能需要一些时间来进行调整和改进。