制定质量手册： 创建质量手册，其中包括组织的质量政策、质量目标和质量体系的概述。

文件制定和批准： 制定符合GMP要求的文件，包括程序文件、工作指导书、规范和记录。这些文件需要经过内部审核和批准。

培训和教育： 培训员工，确保他们了解GMP要求、工作指导书的正确使用、记录的维护以及卫生和清洁标准等。

原材料采购和接收： 确保原材料的采购符合质量标准，并对原材料进行接收检验和验证。

生产工艺和质量控制： 设立生产工艺，确保它符合GMP要求。质量控制程序包括批次记录、检测和验证。

设备和设施验证： 验证生产设备和生产场所，以确保其符合GMP标准的要求。

记录和记录保留： 记录生产过程中的关键数据，并遵守记录保留的要求。

内部审核： 定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。

问题解决和改进： 处理产品质量问题、不符合性和投诉，并采取纠正和预防措施以改进质量体系。

产品质量控制： 进行产品质量控制，包括检验、测试和验证。

外部审核： 定期接受认证机构或监管机构的外部审核，以确认质量管理体系的合规性。

法规遵从性： 持续监测和遵守适用的法规和GMP标准的要求。

维护质量手册和文件： 定期更新质量手册和相关文件，以反映最新的要求和实践。

持续改进： 不断改进质量管理体系，以提高生产过程的效率和产品质量。

培训和教育： 持续培训员工，确保他们了解最新的GMP要求。

定期审核和更新： 定期进行审核，以确保质量管理体系持续合规和有效性。