在申请便携式输液泵的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系之前，您需要进行一些准备工作，以确保您的组织能够顺利满足GMP要求。以下是一些准备工作的关键步骤：

了解GMP要求： 在开始之前，详细了解适用于您的产品类型和地区的GMP要求。这包括国家/地区特定的法规和国际标准。您应该明确了解要求的范围，以及如何满足这些要求。

组建GMP团队： 组建一个负责GMP质量体系的团队，包括质量经理、质量控制员、生产经理等。这个团队将负责开发、实施和维护GMP体系。

建立质量手册： 创建GMP质量手册，其中包括质量政策、质量目标、程序文件和操作规程的概述。确保所有员工都能访问并了解质量手册的内容。

评估现有体系： 如果您的组织已经有一些质量管理体系，例如ISO 13485或其他质量标准，您需要评估它们，看看是否已经满足了一些GMP的要求。您可能需要进行一些调整和改进。

设施和设备准备： 确保生产设施和设备符合GMP要求。这包括设备的验证、维护和清洁性。

文件化： 创建和维护符合GMP要求的文件和记录，包括质量控制记录、生产记录、批记录等。这些文件将用于记录操作、验证和监控。

员工培训： 培训员工，确保他们了解GMP的要求，并能够有效执行相关程序和控制。记录员工培训的详细信息。

建立内部审核计划： 开始制定和执行内部审核计划，以定期评估质量体系的合规性和效能。

采购和供应链管理： 确保您的供应商也符合GMP要求，因为原材料和供应商的质量对最终产品的质量和安全性至关重要。

纠正措施和预防措施（CAPA）： 建立CAPA程序，以处理和解决质量问题和不合格事件。

准备GMP认证申请： 确保您准备好完整的申请文件，包括质量手册、程序文件、培训记录、设施验证文件等。

与监管机构或认证机构联系： 联系适用的监管机构或认证机构，了解申请GMP认证的详细信息，包括申请程序和要求。

制定变更控制程序： 建立变更控制程序，以管理与产品、设备和程序相关的任何变更。