加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）是指加拿大医疗器械设施许可证，用于在加拿大境内销售、分发或者生产医疗器械的企业。以下是一般的MDEL注册申请基本流程：

1、准备申请材料：申请人需要准备完整的申请材料，包括企业信息、产品信息、质量管理体系文件等。申请人可以参考加拿大卫生部（Health Canada）提供的指南和要求来确定所需材料。

2、创建和注册企业账户：申请人需要在加拿大医疗器械信息系统（Medical Device Application and Licence Information）中创建并注册企业账户。

3、提交在线申请：通过医疗器械信息系统，申请人在线提交MDEL注册申请。申请包括填写企业和产品相关信息，上传申请材料，并支付相应的申请费用。

4、文件审查：申请提交后，加拿大卫生部的工作人员将对申请材料进行审查。他们会评估企业的质量管理体系文件、产品信息和符合性文件等，以确保企业和产品符合加拿大的法规要求。

5、审查反馈和补充材料：在审查过程中，加拿大卫生部可能会提出问题或要求补充材料。申请人需要及时回应，并根据要求提供所需的信息和文件。

6、审查完成和许可证发放：一旦加拿大卫生部确认申请符合要求，他们将发放MDEL许可证。许可证的有效期为一至三年不等，具体根据申请人的情况和审核结果而定。

需要注意的是，MDEL注册申请的具体流程和所需材料可能会因企业类型、产品分类和特定要求而有所不同。因此，申请人应仔细阅读加拿大卫生部的指南和要求，确保准备和提交的材料符合规定，并遵循最新的申请流程。

此外，加拿大MDEL注册后，企业需要遵守相关的法规和标准，并在许可证有效期内进行持续合规性监测和更新。