立式压力蒸汽灭菌器出口印尼需要什么资质认证?
发布时间:2023-06-28 作者: GRZAN
ISO 13485:这是针对医疗器械质量管理体系的国际标准。在印尼出口医疗设备时,ISO 13485认证通常是必需的。

要将立式压力蒸汽灭菌器出口到印尼,您可能需要获得以下资质认证:

 

1.      ISO 13485:这是针对医疗器械质量管理体系的国际标准。在印尼出口医疗设备时,ISO 13485认证通常是必需的。

 

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2.      SNI(印度尼西亚国家标准)认证:印尼实施了一系列的国家标准,其中包括医疗设备的认证要求。您的立式压力蒸汽灭菌器可能需要符合相关的SNI标准。

 

3.      医疗器械注册证:您可能需要在印尼获得医疗器械的注册证,以便合法地将产品销售到该国市场。这需要通过印尼医疗器械监管机构(BPOM)进行注册。