可吸收接骨螺钉出口越南需要什么资质认证?
发布时间:2023-07-12 作者: GRZAN
越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam,DAV)注册:可吸收接骨螺钉被视为医疗器械,在越南市场上销售需要获得越南药品管理局的注册。您需要提交相关的申请材料,并遵守越南的医疗器械法规和要求。

要将可吸收接骨螺钉出口到越南,通常需要获得以下资质认证:

越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam,DAV)注册:可吸收接骨螺钉被视为医疗器械,在越南市场上销售需要获得越南药品管理局的注册。您需要提交相关的申请材料,并遵守越南的医疗器械法规和要求。

ISO 13485认证:虽然ISO 13485认证不是越南的强制要求,但它是国际上公认的医疗器械质量管理体系认证。持有ISO 13485认证可以提高产品在越南市场上的信誉和竞争力。

包装和标签要求:确保可吸收接骨螺钉的包装和标签符合越南的法规和要求。这包括使用越南语进行标签和说明书的翻译,并遵守越南的包装要求和标识规定。

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