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2023-08-29确定实施ISO 13485质量管理体系的目标和范围。
2023-08-29质量管理体系的维护： 您需要持续维护ISO 13485质量管理体系，确保文件和流程的合规性、完整性和有效性。- 2023-08-29持续改进： 质量管理体系是一个持续改进的过程。持续监测质量指标和关键绩效指标，寻找改进机会，采取纠正和预防措施，确保质量体系的效果和有效性。
2023-08-29技术文件的完整性： 技术文件应该是完整和详尽的，包括有关产品设计、开发、生产和使用的所有关键信息。
2023-08-29选择认证机构： 首先，选择一家受认可的ISO 13485认证机构。您可以通过国家认可机构、认证机构名单或专业咨询公司了解可选的认证机构。
2023-08-29确定实施ISO 13485质量管理体系的范围和目标。
2023-08-29文件编制和修订： 编制符合ISO 13485要求的文件可能需要一定的成本，包括人力和时间成本。.jpg "9(4).jpg")
2023-08-29制定质量管理体系计划： 确定实施ISO 13485质量管理体系的范围和目标。制定计划，确定资源、时间表和责任。
