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2023-07-11ISO 13485认证：ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。获得ISO 13485认证将证明您的生产过程符合国际质量管理要求。
2023-07-11提交注册申请：将准备好的文件和申请表提交给马来西亚医疗器械局进行注册申请。确保申请表填写准确、完整，并与所提交的文件一致。.jpg "9n605ZQz2ipx2wUYwTnter8705JKSX0y1Uxp3VZN(1).jpg")
2023-07-11申请注册：将准备好的文件和申请表提交给泰国食品和药品管理局进行注册申请。确保申请表填写准确、完整，并与所提交的文件一致。.jpg "2b88881f29e1490f957934a72c6afa8a(4).jpg")
2023-07-11确定产品类别：确定金属非锁定接骨螺钉属于加拿大医疗器械许可（MDL）的类别。根据加拿大医疗器械法规，不同类别的医疗器械可能有不同的许可要求。.jpg "mfds(2).jpg")
2023-07-11申请注册：将准备好的文件和申请表提交给韩国食品药品安全厅进行注册申请。确保申请表填写准确、完整，并与所提交的文件一致。
2023-07-11确定适用的认证途径：根据您的产品特性和规模，确定适用的认证途径。根据英国的法规，自2023年1月1日起，英国医疗器械的认证需要使用英国认证标志（UKCA Mark）。.jpg "u=3396860182,345045651&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG(3).jpg")
2023-07-11申请注册：将准备好的文件和申请表提交给英国MHRA进行注册申请。确保申请表填写准确、完整，并与所提交的文件一致。
2023-07-11确定适用的510(k)途径：确定您的金属非锁定接骨螺钉是否属于适用于510(k)途径的医疗器械。510(k)途径适用于与已经在市场上存在的类似器械具有相似性的产品。
