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2023-07-06确定临床试验计划：根据MDR的要求和相关指南，制定适当的临床试验计划。确定试验的目的、设计、参与者招募、观察指标、安全性评估等方面的内容。.jpg "8601a18b87d6277fa9cdd1ae7bb2a938eb24fcd8(2).jpg")
2023-07-06确定产品分类：根据MDR的要求，确定医用清洗器的产品分类和适用的附件。这将有助于确定适用的技术文件和评估要求。.jpg "可行性报告(2).jpg")
2023-07-06产品说明：提供详细的产品描述，包括产品的名称、型号、规格、用途、组成部分等信息。.jpg "可行性报告(1).jpg")
2023-07-06制定临床评价计划：根据NMPA的要求和指南，制定临床评价计划。确定评价的目的、评价设计、评价指标、评价参与者招募和知情同意等方面的内容。- 2023-07-06确定临床试验计划：根据NMPA的要求和指南，制定适当的临床试验计划。这包括确定试验目的、设计试验方案、招募研究参与者、确定观察指标和安全性评估等。
2023-07-06准备材料：收集和准备申请所需的文件和材料，包括但不限于产品说明、技术文件、性能测试报告、质量管理体系文件、临床试验数据（如果适用）等。确保文件和材料符合NMPA的要求。.jpg "mfds(6).jpg")
2023-07-06VN-ASMO认证：越南医疗器械管理局（Vietnam Medical Device Administration，简称VN-ASMO）负责监管医疗器械市场。您需要获得VN-ASMO的认证，以确保您的医用清洗器符合越南市场的要求。.jpg "mfds(4).jpg")
2023-07-06FDA认证：菲律宾食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）负责监管医疗器械市场。您需要获得菲律宾FDA的认证，以确保您的医用清洗器符合菲律宾市场的要求。
