中文
|
English
首页
关于我们
主营业务
<<
临床试验研究
产品质量检测
法规注册咨询
可用性研究
当地授权代表
体系辅导咨询
法规培训服务
新闻资讯
联系我们
中文
|
English
您当前的位置:
新闻资讯
澳大利亚抗原家庭自测试剂TGA认证申请
2022-01-07
如今澳大利亚民众一直难以及时地得到新冠检测,在一次又一次被人满为患的检测点拒之门外后,不少民众放弃了PCR检测,转而购买检测速度更快的快速自测抗原测试。
国内医疗器械UDI申请流程
2022-07-04
国内UDI申请可以分为以下步骤:第一步:组建实施团队。企业首先需要自检、组建UDI实施团队。如果组建团队的条件不足,或对实施效率有较高需求,可以选择适专业的UDI服务机构,在专业团队指导和技术支持下开展全周期的工作。
FDA医疗器械唯一标识UDI申请
2022-07-01
UDI是指一串识别某个医疗器械品牌持有人的某个医疗器械的人眼及机器可读的编码。括号中的数字限定了后面跟随的数字或者字母与数字结合的代码的具体指代意义。
ISO9001质量管理体系有什么作用?
2022-03-23
凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
哪些产品需要办理FDA认证?
2022-03-23
美国FDA通过监督和管理药品,烟草制品,食品安全,疫苗,医疗器械,化妆品,动物饲料以及许多属于人类消费类别的产品,产品在上市之前,所有这些产品都需要FDA批准。
热烈祝贺第27届江西医疗器械博览会5.24日开幕!
2024-05-14
国瑞中安集团在此热烈祝贺第27届江西医疗器械博览会5.24日开幕!
微量注射泵出口越南需要什么资质认证?
2023-08-10
CFS认证: 在越南,医疗器械通常需要获得越南食品安全中心(Vietnam Food Administration,简称CFS)的认证。您需要确保您的产品符合越南的医疗器械法规和标准。
首页
上一页
278
279
280
281
282
283
284
285
286
下一页
尾页