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2023-09-12质量管理体系：您必须维护适当的质量管理体系，以确保微量注药泵的质量和符合性。通常，这需要符合国际标准ISO 13485或类似标准，包括内部审核和定期评估。- 2023-09-12质量管理体系维护：持续维护和改进您的质量管理体系，以确保产品的质量和符合性。定期进行内部审核和评估，确保质量标准得到遵守。
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2023-09-12产品规格：提供详细的产品规格，包括产品的名称、型号、用途、设计和制造信息，以及其他相关的技术详细信息。- 2023-09-12产品分类：首先，确保正确地将微量注药泵分类为医疗设备，并确定其正确的分类代码。这将有助于确定适用的法规和认证要求。
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2023-09-12MDL注册申请表格：填写并提交MDL注册申请表格，该表格通常可在加拿大卫生部（Health Canada）的官方网站上找到。这个表格包括了产品的基本信息、制造商信息、技术规格等。.jpg "14(2).jpg")
2023-09-12创建帐户：如果您选择在线提交申请，首先需要在Health Canada的网站上创建一个帐户，以获得访问和提交申请的权限。.jpg "5(7).jpg")
2023-09-12产品分类：首先，您需要明确定义您的微量注药泵所属的医疗设备分类。这将有助于确定适用的法规和认证要求。.jpg "14(1).jpg")
2023-09-12确认产品分类：首先，确定您的微量注药泵属于哪个医疗设备分类。这将有助于确定适用的法规和认证要求。
