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2023-09-11准备期： 在决定寻求GMP质量体系认证之前，组织需要准备其质量管理体系，包括制定相关文件、程序和培训员工。这个准备期的长度取决于组织的起点，通常可以花费数月的时间。.jpg "10(8).jpg")
2023-09-11了解GMP要求： 在注册申请之前，确保您了解适用于您的产品类型和生产环境的GMP要求。这可以包括国家/地区的GMP标准、国际性的指南和其他法规。.png "8(4).png")
2023-09-11了解GMP要求： 首先，您需要详细了解适用于您的产品类型和生产环境的GMP要求。这可以包括国家/地区的GMP标准、国际性的指南（如ICH和WHO指南）以及其他适用的法规。.jpg "10(7).jpg")
2023-09-11制定质量手册： 创建质量手册，其中包括组织的质量政策、质量目标和质量体系的概述。.jpg "11(10).jpg")
2023-09-11法规遵从性： 确保您的质量管理体系持续符合适用的国家/地区法规和GMP标准。.jpg "2(3).jpg")
2023-09-11了解GMP要求： 首先，您需要详细了解适用于您的产品类型和生产环境的GMP要求。这可能包括国家/地区的GMP标准、国际性的指南（如ICH和WHO指南）以及其他适用的法规。.png "12(5).png")
2023-09-11美国FDA GMP标准： 美国食品和药物管理局（FDA）发布了一系列GMP标准，适用于药品和医疗器械的生产。其中包括21 CFR Part 210和21 CFR Part 211。.jpg "9(13).jpg")
2023-09-11组织规模和复杂性： 较大和复杂的组织可能需要更多时间来满足GMP要求。
