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2023-09-01合规性： 您的质量管理体系必须始终符合ISO 13485标准的要求。这包括文件和程序的持续有效性，以及对标准中所规定的方面的合规性。.jpg "blood-gbf551376b_1920(9).jpg")
2023-09-01认证证书的维护： 您将获得ISO 13485认证证书，确保将其妥善保存并定期更新，以确保证书的有效性。- 2023-09-01质量管理体系要求： ISO 13485要求建立、文档化和维护适用的质量管理体系，确保产品和服务符合法规和质量标准。
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2023-09-01准备阶段（1-3个月）： 在这个阶段，您需要了解ISO 13485标准要求，准备相应的文件，建立或调整质量管理体系，确保它符合标准的要求。.jpg "baimin(4).jpg")
2023-09-01合规性要求： 确保您的质量管理体系能够满足ISO 13485标准的所有要求。您需要详细了解标准的要求并逐一满足。.jpg "covid-19-gac893cdba_1920(9).jpg")
2023-09-01质量手册： 这是质量管理体系的总览，其中包括您的组织如何满足ISO 13485的要求。.jpg "blood-gbf551376b_1920(7).jpg")
2023-09-01选择认证机构： 首先，您需要选择一个经过认可的认证机构，以进行ISO 13485认证审核。这些机构通常由国际认可机构（如UKAS、ANAB等）认可，确保他们具有合适的资质和信誉。- 2023-09-01管理责任： 确保组织高层领导对质量管理体系的建立和维护承担责任，制定政策、目标，并为其提供资源。
