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2023-09-01质量手册： 编制一个质量手册，介绍质量政策、目标、组织结构、职责等内容，以及您的质量管理体系的总体框架。.png "640(1).png")
2023-09-01现状评估： 如果您的现有质量体系已经符合一部分GMP要求，相对来说，改进和调整的时间和成本可能会较少。.jpg "baimin(5).jpg")
2023-09-01设施和设备： 生产设施和设备需要符合一定的标准，以确保产品的制造环境和设备的运行能够保持适当的卫生和安全水平。- 2023-09-01设施和设备： 生产设施和设备需要符合一定的标准，以确保产品的制造环境和设备的运行能够保持适当的卫生和安全水平。
- 2023-09-01现状评估： 您的质量管理体系目前是否已经符合部分ISO 13485标准的要求，如果已有一定程度的合规性，可能会减少认证时间。
- 2023-09-01确定目标： 确定您申请ISO 13485认证的目标，明确为什么您希望获得认证。
- 2023-09-01确定目标： 确定为什么您希望获得ISO 13485认证，明确您的目标和动机。
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2023-09-01确定建立ISO 13485质量管理体系的目的和目标。
