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2024-08-02每年的8月份至11月份，医疗器械许可证（下文简称MDL）证书持有者应进行MDL证书年度更新（Annual Licence Renewal，下文简称ALR）以保证证书有效性。.jpg "7月31日美国fda发布2025财政年度医疗器械用户收费标准(1).jpg")
2024-08-01美国时间7月31日，FDA在美国联邦公报发布了<Medical Device User Fee Rates for Fiscal Year 2025财政年度医疗器械用户收费标准>（2025财政年度医疗器械用户收费标准）。
2024-07-22为帮助我国医疗器械企业了解印度尼西亚和马来西亚两国的医疗器械市场及法规，加快医疗器械市场准入时效，常州医疗器械产业研究院联合国瑞中安集团举办“一带一路”医疗器械出海印度尼西亚和马来西亚的专题研讨会。
2024-07-10欧洲当地时间2024年7月9日，IVDR延期法规正式在欧盟官方公报发布，并于发布之日起正式生效。
2024-06-24与会者将有机会深入了解MDSAP认证注册的背景、目的、运作方式以及对企业的影响，了解如何在美国、加拿大、巴西完成市场准入要求，以及如何应对审核过程中可能遇到的问题和挑战。我们期待您的光临！.png "6.14线下研讨会(1).png")
2024-06-046月14日 9:30-15:30在成都举办“一带一路”医疗器械出海（俄罗斯、印度尼西亚、印度和马来西亚）专题研讨会。我们诚邀您前往成都华西健康谷2栋1单元A 3楼学术会议厅交流探讨。
2024-06-03BGMP代表巴西良好生产规范，这是由国家卫生监督局（ANVISA）制定的标准，该卫生机构负责监管巴西的医疗器械。
2024-05-30广东省国瑞中安集团旗下国瑞质量检验公司实验室，于昨天（2024年5月29日）得到CNAS正式授权公布。
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