定期监督和审核： 您必须按照规定的时间表与MDSAP审核机构合作，接受定期监督审核，以确保您的质量管理体系持续符合要求。监督审核通常是每年一次。

合规性维护： 您需要继续维护和改进产品和质量管理体系的合规性。这包括确保产品的设计和制造过程不断地满足最新的法规和标准。

变更管理： 所有重大的产品设计或制造变更都需要进行评估和审批，以确保这些变更不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。变更管理程序应得到严格遵守。

不良事件报告： 如果您的电子镇痛泵在市场上发生与产品安全性相关的不良事件，您需要及时报告给加拿大卫生部，以满足监管要求。这也包括对患者和医疗专业人员的警告和召回通知。

市场监测： 您需要积极参与市场监测，监控您的产品在市场上的性能和安全性。如果出现问题，您需要采取适当的措施来解决问题。

维护技术文件： 您必须持续维护和更新产品的技术文件，包括性能测试、风险分析、设计变更记录等。这些文件应保持最新，以备查和审计。

合规性评估： 定期评估您的产品和公司的合规性，确保您仍然满足MDSAP和加拿大的法规要求。这可能需要定期的内部审核。

质量管理体系： 您必须维护和不断改进质量管理体系，以确保产品的安全性和有效性。这包括持续的培训和程序改进。

市场通信： 向您的分销商、客户和患者提供关于产品性能、安全性和使用的清晰和及时的信息。确保产品标签和使用说明书的内容是最新的。

合规性记录保留： 您需要保留所有合规性相关的记录和文件，以备查和审计。这些记录应储存一段合规要求规定的时间。