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2023-07-03产品信息文件：包括产品的基本信息、组成成分、规格参数、适应症、使用方法、储存条件等。- 2023-07-03产品信息文件：包括产品的基本信息、组成成分、规格参数、适应症、使用方法、储存条件等。
- 2023-07-03确定临床评价要求：根据NMPA的要求，确定过氧乙酸消毒器的临床评价类别和要求。根据产品的风险等级和适应症等因素，可能需要进行不同类型和规模的临床评价。
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2023-07-03确定临床试验类型：根据NMPA的规定和要求，确定您的过氧乙酸消毒器是否需要进行临床试验。不同的产品类别和风险级别可能需要不同类型和规模的临床试验。- 2023-07-03准备技术文件：收集和准备过氧乙酸消毒器的相关技术文件，包括产品规格、设计文件、性能评估报告、安全性和有效性评估报告等。确保文件的完整性和准确性。
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2023-07-03VMD注册证书：越南药品管理局（Vietnam Medical Device Administration，简称VMD）负责医疗器械的注册和监管。您需要获得VMD的注册证书，以便在越南市场合法销售和使用过氧乙酸消毒器。- 2023-07-03FDA注册证：在菲律宾，食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）负责医疗器械的注册和监管。您需要获得菲律宾FDA的注册证书，以便在菲律宾市场合法销售和使用过氧乙酸消毒器。
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2023-07-03了解认证要求：详细了解MHRA或UKCA对过氧乙酸消毒器的认证要求，包括技术规范、文件要求和评估流程等。可以参考MHRA或UKCA的官方网站或与相关机构进行咨询。
