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2022-11-1511月15日，罗氏（RHHBY.US）旗下cobas MPXV检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，用于cobas 6800/8800全自动分子诊断系统。
2022-11-082022年11月7日，国家卫生健康委为进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升，组织制定了《国家检验医学中心设置标准》。
2022-11-022022年10月31日，欧盟委员会（EC）公布了医疗器械协调小组（MCCG）“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。
2022-10-102022年10月5日，卫生委员会再次更新了欧盟COVID-19抗原检测的共同清单。本次更新的主要变化在于申请清单的流程，IVDEAR团队就 HSC Common List 最新版主要变化内容作如下梳理。
2022-10-0810月7日，雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。目前，雅培公司成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业。
2022-09-30日前，IVDEAR团队在总公司国瑞中安集团的指示下成立国瑞中瀚临床医学研究有限公司。国瑞中瀚坐落于广东省广州市白云区，致力于为各大企业提供更专业更高水准的临床试验研究解决方案服务。
2022-09-29为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管理，9月28日，国家药监局器审中心组织制定了六大指导原则，现予发布。
2022-09-139月7日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准了首个COVID-19 和流感自检组合试剂盒上市销售。开展甲型流感病毒、乙型流感病毒联合检测，用于临床对疑似患者的辅助诊断，早诊断、早隔离、早治疗，是提高流感治愈率、降低病死率的关键。
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