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2022-11-042022年7月15日，国家药监局器审中心发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号）。这意味着，猴痘病毒核酸检测试剂国内注册即将正式启动了！
2022-07-14鉴于国内诸多IVD企业关于猴痘的临床试验研究迫切需求，国瑞中安在第一时间积极响应企业诉求，汇聚国外临床渠道资源，已成功打通猴痘临床试验研究通道。
2022-07-07除HSC Common List外，已有越来越多的注册如WHO、英国CTDA等均要求企业提供前瞻性临床报告。因此，我们判断，新冠的前瞻性临床试验研究已势在必行！
国瑞中安可承接新冠检测试剂关于变异株BA.4、BA.5的临床试验研究项目，且可提供变异株原始测试报告，实施试验研究的临床机构具备医学实验室ISO15189资质。有需进行该试验研究的企业可与我们取得联络！
2022-07-05从本周开始，国瑞中安正式开始承接猴痘临床实验研究项目，国瑞中安可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第一时间与我们取得联络。
2022-11-012022年10月31日，欧盟委员会（EC）公布了医疗器械协调小组（MCCG）“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。
2022-11-02自2022年1月1日以来，世卫组织所有6个区域的109个会员国向世卫组织报告了猴痘病例。2022年11月1日，世卫组织发布声明指出，猴痘疫情继续构成“国际关注的紧急公共卫生事件”。
2022-06-17新型冠状病毒抗原检测试剂盒主要通过荧光PCR技术，检测被采集对象的咽拭子、血液等样本中的病毒遗传物质的含量，以帮助快速筛查疑似新冠病毒感染者，是当前进行新冠病例筛查的主要检测手段。
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