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新闻资讯
国瑞中安集团北京分部正式开业
2023-10-15
2023年10月15日上午09点08分,北京国瑞中安医疗科技有限公司举行开业仪式,宣告国瑞中安集团北京公司正式挂牌成立。
新加坡:HSA 发布医疗器械标准清单
2023-09-28
2023年9月5日,新加坡卫生科学局(HSA)发布了一份公认的医疗器械标准清单。
泰国 FDA 起草 SAMD 和 AI 设备注册新指南
2023-09-27
泰国食品和药物管理局(Thai FDA)正在努力解决泰国的SaMD和AI注册,最近于2023年7月与相关方举办了一次会议。
国瑞中安可承接猴痘检测试剂国内临床试验
2023-09-26
重要公告:国瑞中安可承接开展猴痘检测试剂国内临床试验!目前国内的猴痘样本量有限,重要的事情说三遍!有需要开展该试验的企业请尽快与我们联系。
俄罗斯医疗产品RZN注册介绍(一)之IVD篇
2023-09-23
本文解读国瑞中安集团最推荐的2种路径:常规注册和简化注册。
共赢发展:国瑞中安集团入股华迅检测
2023-09-21
2023年9月,国瑞中安集团入股华迅检测,双方将充分发挥自身的专业优势及资源优势,同心同德,共谋发展!
急救输液泵申请加拿大MDL认证需要满足什么条件?
2023-09-20
符合加拿大法规和标准: 您的急救输液泵必须符合加拿大卫生部制定的医疗设备法规和标准,包括安全性、性能和质量要求。这些标准通常会因设备类型而异。
急救输液泵加拿大MDL认证需要哪些材料?如何准备申请文件?
2023-09-20
设备规格和描述: 提供您的急救输液泵的详细规格和技术描述,包括设计特点、功能、操作方式和用途等。
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