中文
|
English
首页
关于我们
主营业务
<<
临床试验研究
产品质量检测
法规注册咨询
可用性研究
当地授权代表
体系辅导咨询
法规培训服务
新闻资讯
联系我们
中文
|
English
您当前的位置:
新闻资讯
急救输液泵ISO13485质量体系怎么办理?
2023-09-20
了解要求:研究并了解ISO 13485国际标准的要求,这是医疗器械质量管理体系的国际标准。确保您了解标准的内容和要求。
急救输液泵英国UKCA认证需要年审吗?
2023-09-20
年审周期:UKCA认证的年审通常是每年进行一次。您需要确保在认证到期前进行年审,以避免认证过期。
急救输液泵英国UKCA认证怎么申请有哪些流程?
2023-09-20
确认适用性:确定您的急救输液泵产品是否需要UKCA认证,根据产品类型和用途确定是否需要遵守英国法规和标准。
急救输液泵申请英国UKCA认证的时间周期是多久?审核流程包括哪些环节?
2023-09-20
文件准备时间:您需要准备和组织所有必要的文件和记录,包括技术文件、质量管理体系文件、产品测试报告、风险评估等。这可能需要一段时间来确保文件的完整性和准确性。
急救输液泵英国UKCA认证定期更新的标准和流程是怎样的?
2023-09-20
法规合规性:定期更新应包括确保产品仍然符合英国的医疗器械法规、电气安全法规和其他相关法规。
急救输液泵申请英国UKCA认证前需了解哪些准备工作
2023-09-20
首先,确定您的急救输液泵产品是否需要UKCA认证。这涉及确定产品的性质、用途和市场定位,以确定是否需要符合英国法规和标准。
急救输液泵英国UKCA认证的标准是什么?
2023-09-20
医疗器械法规:急救输液泵通常被视为医疗器械,因此需要符合英国的医疗器械法规。这可能包括符合欧洲医疗器械指令(Medical Device Directive)的要求。
急救输液泵英国UKCA认证办理周期
2023-09-20
文件准备时间:您需要准备和组织所有必要的文件和记录,包括技术文件、质量管理体系文件、产品测试报告、风险评估等。这可能需要一段时间来确保文件的完整性和准确性。
首页
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
下一页
尾页