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  • 确定产品分类:根据戊二醛消毒器的特性和用途,确定其在欧洲医疗器械分类规则(Medical Device Classification Rules)下的分类。这有助于确定适用的审查程序和要求。
  • 准备申请文件:收集并准备必要的申请文件,包括但不限于以下内容:产品资料:包括清洗消毒器的描述、规格、型号等详细信息。
  • SNI认证:SNI(Standar Nasional Indonesia)是印尼的国家标准,对产品的质量、安全性和性能进行评估和认证。清洗消毒器需要获得相关的SNI认证才能在印尼市场上合法销售。您需要确保您的产品符合SNI标准,并通过认证机构进行认证。
  • 确定适用的认证通路:根据马来西亚的法规要求,清洗消毒器需要获得MDA认证才能在马来西亚市场上销售。您需要确定您的产品是否适用于MDA认证通路。
  • 确定适用的认证通路:根据泰国的法规要求,清洗消毒器需要通过TFDA认证才能在泰国市场上销售。您需要确定您的产品是否适用于TFDA认证通路。
  • 确定适用的认证通路:根据加拿大的法规要求,清洗消毒器需要获得MDL认证才能在加拿大市场上销售。您需要确定您的产品是否适用于MDL认证通路。
  • 确定适用的认证通路:根据韩国的法规要求,清洗消毒器需要通过MFDS认证才能在韩国市场上销售。您需要确定您的产品是否适用于MFDS认证通路。
  • 确定适用的认证通路:根据英国的法规要求,清洗消毒器需要通过UKCA认证来进入英国市场。您需要确定您的产品是否符合UKCA认证的适用范围。