国瑞中安直播预告：诊断类医疗器械临床试验设计讲解
📅 2024年03月25日
📂 公司动态
✍️ Grzan
诊断类医疗器械涵盖很多种，从影像、病理、体外诊断试剂，从设备、耗材、AI软件、到试剂；从X线、核磁、红外线、电生理、各种免疫学方法、各种PCR至NGS,乃至目前火热的质谱技术，涵盖十几种技术路线；从人体整体、组织标本、细胞标本到血液、尿液、粪便、积液，涵盖众多标本类型；预期用途涵盖了监测、筛查、辅助诊断、确诊、伴随诊断、补充诊断等多种用途。这些，使诊断类医疗器械的试验设计纷繁复杂。
3月27日开始，我们将从各类产品的介绍，结合技术路线和预期用途，以及在执行的法规指南，仔细梳理各细分类别产品的临床试验设计，与大家提高进步，做好这类产品的临床试验。
这是一个大系列的分享，我们将逐步定期与大家共享。
