亚太市场

为中国、澳大利亚、印度、新西兰、巴基斯坦、孟加拉、斯里兰卡等国家提供全面的医疗器械及IVD注册服务。

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亚太市场概况

亚太医疗器械市场是全球增长最快的区域之一,各国监管体系日趋完善。国瑞中安在亚太拥有专业服务网络,可为您提供中国NMPA、澳大利亚TGA、印度CDSCO、新西兰MEDSAFE等国的医疗器械注册服务。

我们以专业团队和本地化服务,助您高效完成亚太各国的医疗器械注册与市场准入。

中国
中国
NMPA
  • ✓ NMPA 注册
  • ✓ 临床试验
  • ✓ 检测辅导
中国香港
中国香港
MDACS
  • ✓ MDACS 注册
  • ✓ 本地代表
  • ✓ 技术文件
中国澳门
中国澳门
ISF
  • ✓ ISF 注册
  • ✓ 进口许可
  • ✓ 质量体系
澳大利亚
澳大利亚
TGA
  • ✓ TGA 注册
  • ✓ ARTG 申报
  • ✓ 临床评估
印度
印度
CDSCO
  • ✓ CDSCO 注册
  • ✓ 进口许可
  • ✓ 临床试验
新西兰
新西兰
MEDSAFE
  • ✓ MEDSAFE 注册
  • ✓ 市场准入
  • ✓ 技术审核
巴基斯坦
巴基斯坦
DRAP
  • ✓ DRAP 注册
  • ✓ 进口服务
  • ✓ 质量体系
孟加拉
孟加拉
DGDA
  • ✓ DGDA 注册
  • ✓ 临床试验
  • ✓ 市场准入
斯里兰卡
斯里兰卡
NMRA
  • ✓ NMRA 注册
  • ✓ 进口许可
  • ✓ 合规服务

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我们的亚太本地团队可为您提供中国、澳大利亚、印度、新西兰、巴基斯坦等国的医疗器械注册与合规服务。

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