东南亚市场

为新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南、菲律宾等国家提供全面的医疗器械及IVD注册服务。

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东南亚市场概况

东南亚医疗器械市场正处于快速增长期,各国监管体系各异但逐步趋同。国瑞中安在东南亚拥有自营子公司网络,可为您提供新加坡HSA、马来西亚MDA、泰国TFDA、印尼BPOM、越南MOH、菲律宾PFDA等国的医疗器械注册与持证服务。

我们以自营实体作为您的本地授权代表,确保注册过程高效、合规,助您快速进入东南亚市场。

新加坡
新加坡
HSA
  • ✓ HSA 注册
  • ✓ 授权代表
  • ✓ 技术文件审核
马来西亚
马来西亚
MDA
  • ✓ MDA 注册
  • ✓ 持证服务
  • ✓ 进口许可
泰国
泰国
TFDA
  • ✓ TFDA 注册
  • ✓ 临床评估
  • ✓ 标签合规
印度尼西亚
印度尼西亚
BPOM
  • ✓ BPOM 注册
  • ✓ 化妆品备案
  • ✓ 进口授权
越南
越南
MOH
  • ✓ MOH 注册
  • ✓ 进口许可
  • ✓ 分类界定
菲律宾
菲律宾
PFDA
  • ✓ PFDA 注册
  • ✓ 合规服务
  • ✓ 市场准入

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我们的东南亚本地团队可为您提供新加坡、马来西亚、泰国、印尼、越南、菲律宾等国的医疗器械注册与合规服务。

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