授权代表的作用
根据全球多个国家和地区的医疗器械法规要求，境外制造商在进入目标市场时，必须指定当地授权代表承担法规合规责任。
法规合规要求
多数国家和地区要求境外制造商必须指定本地授权代表，否则产品无法获得注册。
持证责任主体
授权代表作为注册证书的持有人，承担与监管机构沟通和法规合规责任。
监管沟通桥梁
代表制造商与目标市场主管当局联络，处理不良事件报告、产品召回等事宜。
制造商权益保障
确保证书归属制造商，避免被经销商绑架，保障产品上市自主权。
我们的全球授权代表服务
国瑞中安在全球 60+ 市场拥有自营及合作服务网络，为您提供以下本地授权代表服务：
✓ 欧盟授权代表
✓ 英国责任人
✓ 美国代理人
✓ 澳大利亚Sponsor
✓ 香港持证人
✓ 巴西ANVISA代表
✓ 沙特SFDA代表
✓ 俄罗斯RZN代表
✓ 东南亚持证人
✓ 拉美持证人
✓ 加拿大代理人
* 以上服务覆盖欧盟、英国、美国、加拿大、澳大利亚、中国（香港）、巴西、沙特、俄罗斯、东南亚、拉美等全球主要市场。
