公司简介
国瑞中安是一家全球性技术服务提供商，专注于为医疗器械和体外诊断企业提供全方位的支持，助力企业成功应对国际市场准入、临床证据生成、测试要求梳理及上市后监管义务。凭借多年的经验，我们深耕全球主要市场，构建起广泛的本地化能力网络。
核心服务能力
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全球法规咨询：为关键司法管辖区的市场准入提供专家支持，包括：中国 NMPA、新加坡HSA、马来西亚MDA、印度尼西亚BPOM、越南MOH、泰国TFDA、菲律宾FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT、哥伦比亚INVIMA、墨西哥COFEPRIS、沙特MDMA、阿联酋MOHAP、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR & IVDR、美国FDA & 510(k)、英国MHRA & UKCA、加拿大MDL & MDEL、澳大利亚TGA、印度CDSCO以及遍布独联体和非洲等市场的注册服务。
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国际临床试验：满足MDR/IVDR、FDA等要求的国际临床证据合规服务，包括临床方案设计、研究中心协调、临床试验现场监察，临床报告输出等。
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测试与质量管理体系支持：产品性能测试与安全测试适用标准的评估、质量管理体系辅导（包括 MDSAP、ISO 13485、QMSR 820、BGMP、俄罗斯GOST）。
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全球授权代表服务：包括东南亚持证人、拉美地区持证人、欧盟授权代表（EU Rep）、美国代理人（U.S. Agent）、英国合规负责人（UK Rep）、澳大利亚Sponsor，以及中东、非洲等地区的本地授权代表服务。
迄今为止，GRZAN的业务网络已遍布全球，在关键市场设立子公司与本地化团队，实现深度运营。我们的本地化能力网络版图现已覆盖美国、德国、西班牙、俄罗斯、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、越南、泰国、菲律宾、巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、沙特阿拉伯、孟加拉国、印度、南非、澳大利亚。在中国境内，我们同样实力雄厚，自营公司遍布中国香港、深圳、广州、苏州、南京、长沙、北京、上海、杭州、常州。
核心优势
自营可控
非分包模式
资质齐全
响应高效
专业度高
本地化资源丰富
全球自营公司
GRZAN 在全球多个国家设立自营子公司，以自营可控、非分包模式为客户提供本地化合规服务。
🌏 东南亚
🇻🇳 越南 · 胡志明
CÔNG TY TNHH GRZAN VIET NAM
288 K1, Đường Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường Xuân Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh
🇻🇳 越南 · 河内
CÔNG TY CỔ PHẦN GRZAN GLOBAL VIỆT NAM
Tầng 7, Tòa nhà Việt A, số 9 Duy Tân, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
🇲🇾 马来西亚
GRZAN GROUP SDN. BHD.
B39-7, The Sentral Residences, Jalan Stesen Sentral 2, 50470 Kuala Lumpur, Malaysia
🇸🇬 新加坡
GRZAN GROUP PTE LTD
120, ROBINSON ROAD, #13-01, Singapore 068913
🇮🇩 印度尼西亚
PT. GRZAN GRUP INDONESIA
Rukan Fresh Market, Blok B No. 22, Green Lake City Desa/Kelurahan Cipondoh, Kec. Cipondoh, Kota Tangerang, Provinsi Banten Kode Pos: 15211
🇹🇭 泰国
GRZAN Group Co., Ltd.
48/166 Soi Pradit Manutham 19, Pradit Manutham Road Subdistrict: Lat Phrao, District: Lat Phrao
🇵🇭 菲律宾
GRZAN PHILIPPINES INC.
SUITE #5 2ND FLOOR BUSINESS CENTER ASEANA POWER STATION BUILDING PRESIDENT D. MACAPAGAL BOULEVARD CORNER BRADCO AVENUE TAMBO ASEANA CITY, CITY OF PARAÑAQUE, FOURTH DISTRICT, NATIONAL CAPITAL REGION (NCR), 1701
🌏 亚太
🇭🇰 中国香港
GRZAN GROUP LIMITED
RM 03, 7/F, Block B, Tuen Mun Industrial Centre, 2 San Ping Street, Tuen Mun, Hong Kong
🇦🇺 澳大利亚
GRZAN AUSTRALIA PTY LTD
Suite 302, 13/15 Wentworth Ave, Sydney NSW 2000, Australia
🌎 北美
🇺🇸 美国
GRZAN GROUP INC.
88-25 53 Ave, Elmhurst, NY 11373, USA
🌎 南美
🇧🇷 巴西
GRZAN BRASIL LTDA
AV REI PELE, 297, LOJA 309A, VALE DO SERENO, NOVA LIMA - MG, 34.006-031
🌎 欧洲
🇩🇪 德国
GRZAN GmbH
Hohe Str. 22, 01069 Dresden, Germany
🇪🇸 西班牙
GRZAN GROUP SL
C/ FUENCARRAL KM 29, MADRID 28004, MADRID, Spain
🇷🇺 俄罗斯
GRZAN GROUP LIMITED LIABILITY COMPANY
121205, Moscow, Mozhaysky Municipal District, Skolkovo Innovation Center Territory, Bolshoy Boulevard, 42, Building 114, Russia
🌎 非洲
🇿🇦 南非
GRZAN South Africa (Pty) Ltd
10C Borrius Street, Balliepark, Potchefstroom, North West, 2531, South Africay
