持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 申请表单 | Form 1 |
| 注册证书 | Form 2 |
| 登记册 | Form 3 |
| 年度保留／续证申请 | Form 4 |
| 暂停／撤销意向通知 | Form 5 |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
注册证书与持证主体：Form 1、Form 2 与五年有效期
02
年度保留（Annual Retention）：60 天窗口、滞纳后果与费用口径
03
五年续证与再注册：Form 4 申报与保留费前置条件
04
经营企业注册（Establishment Registration）：质量手册与现场检查
05
场所许可、GSDP 与 2025 年 10 月 30 日风险分级检查框架
06
进口许可与单一窗口：PPB 许可、KenTrade 系统与 CoC 的先后次序
07
PVoC 装运前符合性验证：LN 78 of 2020 体系与 48 小时确认规则
08
费用全景：第二附表 USD 计价与指南 Table 6 的差异处理
09
注册豁免五情形：展示、教育、临床研究、定制器械与特殊准入
10
捐赠器械与未注册产品授权：零费用通道与第 16 条报告义务
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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