国瑞中安集团直播预告：美国登记列名常见问题
📅 2024年09月20日
📂 行业洞察
✍️ Grzan
一年一度的美国医疗器械年度登记即将10月1日开启。
涉及预期用于美国的医疗器械的生产和分销的企业，必须要符合登记列名的要求，且需在每年12月31日之前完成年度登记。
您在美国登记列名中是否有遇到过不好解决的问题？是否有对法规理解有困惑的地方？
比如：
1. 医疗器械销售的完整链条中，若需要完全合规，哪些企业主体需要有独立的FDA登记？哪些可以不需要？怎样规划合规又省钱？
2. 登记的话选择什么角色？可以身兼多个角色吗？哪个角色是必须的？
3. 多个角色间产品列名需要关联吗？怎么关联？
4. 登记列名完成FDA会发证吗？
5. 美国代理怎么选？
6. 从开始申请到获得FDA认证，大概需要多长时间？是否有办法缩短这个时间周期？
7. 等等
欢迎您9月26日14点光临国瑞中安法规部直播间，一起聊聊美国登记列名常见问题。
