持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 持证主体 | 居民与非居民均可作注册证持有人;非居民须配本地代表,POA 须写全授权范围、期限与终止条件、档案保管、上市后义务 4 项 |
| 证书周期 | 注册证书有效期 5 年;续证申请不迟于到期前 3 个月递交,续证程序约 3 至 4 个月(实务口径),建议按 12/6/3 个月设检查点 |
| 双线并行 | TDS 强制认证依《认证法》,与国家注册在法律依据、受理主体、评价对象、结果用途 4 个方面均不同,两条线并行且互不替代 |
| 规费口径 | 费用分国家规费、TDS 认证费、文件链成本 3 块;规费按初步评审后出具的缴费通知缴纳,通常在驳回时不予退还,未取得收费表故不列金额 |
| 通关关卡 | 取得注册证不等于可清关:还须并行办理 TDS 认证与进口许可、合同登记等外贸文件(实务口径),剩余有效期门槛实务口径为 60% |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
注册证 5 年有效期与续证:3 个月前的硬节点
02
续证资料:比首次少,但多了什么
03
变更管理:30 个日历日与 1 至 3 个月
04
药典委员会在变更中的角色:意见、议定与批准
05
注册证持有人:居民与非居民都能持证意味着什么
06
进口环节:国家注册证之外的清关要件
07
TDS 强制认证:与器械注册并行的第二条线
08
剩余有效期门槛:60% 规则与排产
09
进口许可与年度计划:政府采购主导市场的现实
10
费用结构:规费不退、认证费与领事认证成本
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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,数据核验截至 2026年10月19日,仅供行业交流,不构成法律意见;法规以当地主管机构当期公布为准。
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