如何选择澳大利亚Sponsor及变更Sponsor
澳大利亚监管当局是Therapeutic Goods Administration (简称TGA)，监管医疗器械和体外诊断产品（IVD），进入澳大利亚市场的医疗器械和IVD产品，都需要指定一个在澳大利亚境内的代理人，法规上称为sponsor。今天来谈谈澳大利亚sponsor的角色、职责和如何更换sponsor。
1.澳大利亚代理sponsor角色
澳大利亚境外的医疗器械和体外诊断产品（IVD）进入澳大利亚市场，都需要指定一位澳大利亚境内的代理Sponsor，Sponsor一般担任如下的一个或多个职责：
(a) 从澳大利亚出口医疗用品；
(b) 进口医疗用品到澳大利亚；
(c) 制造医疗用品在澳大利亚和其他地方供应；
(d) 安排另一方进口、出口或制造治疗用品
2.澳大利亚代理sponsor的要求和职责
Sponsor必须是澳大利亚居民或澳大利亚的法人团体，并在澳大利亚开展业务，且公司代表居住在澳大利亚。
澳大利亚境内的代理sponsor则作为制造商和TGA之前的纽带，为制造商向TGA申请产品注册，为制造商负责医疗器械或体外诊断产品（IVD）的合规上市。所以选择一个可靠的澳大利亚代理sponsor非常重要。
3.是否可以指定多个澳大利亚代理Sponsor？
进入澳大利亚市场的医疗器械和体外诊断产品（IVD），法规上是允许指定多个代理sponsor的，但是企业需要与多个sponsor建立单独的代理关系和注册资料管理。
4.如何更换澳大利亚代理sponsor？
如果澳大利亚代理sponsor 发生1) 死亡，破产或清盘，或者2) 业务转移/产品所有权变更，可以更换已注册产品的澳大利亚代理sponsor。
更换sponsor的申请需要由新的代理sponsor填写申请表格，向TGA官方提出申请。大致流程整理如下：
1）填写更换申请表格
表格1，Change of sponsorship after death, bankruptcy, or winding up.
表格2，Change in business or product ownership.
2）提交TGA官方
将变更表格提交到官方邮箱sponsortransfers@tga.gov.au.
3）变更完成
官方给出的时间是预计10个工作日变更完成，完成后24小时内颁发新的证书）
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