俄罗斯国家注册新规（1684号令）实施核心差异及机遇挑战
📅 2025年03月04日
📂 公司动态
✍️ Grzan
2025年3月1日， 俄罗斯联邦政府第1684号令《医疗器械国家注册规则》正式生效，将取代在俄罗斯医疗器械监管史上实施了近12年的第1416号令。新规(1684号令)相比于旧规(1416号令)无论是在内容篇幅上( 141 VS 59条款数) ，还是在具体内容规定上均发生了非常多的变化及调整，涉及医疗器械俄罗斯市场准入的方方面面。
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